| Mistä tulee keinotekoinen ilmaisu "lääkinnällinen laite"? Miksi "laitteen" sijaan ei sanota "tuote"? Aito esimerkki: "Omaolo-palvelu luetaan lääkinnälliseksi… |
115 |
|
|
|
Lääkinnällinen laite on määritelty EU-lainsäädännössä. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilta löytyy lääkinnällisen laitteen määritelmä, jonka mukaan lääkinnällinen laite voi olla esimerkiksi laite, ohjelmisto tai materiaali, jonka käyttötarkoitus on esimerkiksi sairauden hoito tai diagnoosin teko (ks. linkki). Lääkinnälliset laitteet eivät ole lääkkeitä, mutta niihin kohdistuu samantapaista valvontaa ja turvallisuusvaatimuksia kuin lääkkeisiin.Lääkinnällisiin laitteisiin kuuluu niin monenlaisia eri laitteita ja tuotteita, että olisi varmaan vaikea keksiä termiä, joka täsmällisesti koskisi niitä kaikkia, mutta ei esimerkiksi lääkkeitä. |
Kysy kirjastonhoitajalta